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福建省福清市醫(yī)院2022年度醫(yī)療設(shè)備采購項目三公開招標招標公告
項目概況
受福建省福清市醫(yī)院委托，福州市君晟招標代理有限公司對[350181]JS[GK]2022009、福建省福清市醫(yī)院2022年度醫(yī)療設(shè)備采購項目三組織公開招標，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。
福建省福清市醫(yī)院2022年度醫(yī)療設(shè)備采購項目三的潛在投標人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于2022-06-14 09:00（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[350181]JS[GK]2022009
項目名稱：福建省福清市醫(yī)院2022年度醫(yī)療設(shè)備采購項目三
采購方式：公開招標
預(yù)算金額：2800000元
包1：
采購包預(yù)算金額：2800000元
投標保證金：28000元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 |
品目編碼及品目名稱 |
采購標的 |
數(shù)量（單位） |
允許進口 |
簡要需求或要求 |
品目預(yù)算（元） |
| 1-1 |
A032017-臨床檢驗設(shè)備 |
臨床檢驗設(shè)備 |
1（套） |
否 |
三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜儀數(shù)量：1套一、基本要求1、用于多種治療藥物濃度監(jiān)測，包含精神類藥物、抗腫瘤藥物、抗生素藥物等2、三重四極桿質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，包含高效液相色譜儀、三重四極桿質(zhì)譜儀、工作站、氮氣發(fā)生器、UPS不間斷電源、控制及分析軟件等；二、技術(shù)要求1、液相部分1.1 二元高壓泵1.1.1要求為高壓二元混合泵；1.1.2 要求泵為齒輪及絲桿傳動的雙柱塞串聯(lián)泵，可變沖程、主動閥，以保證二元泵精確、平穩(wěn)輸送流動相；1.1.3 流量設(shè)置范圍涵蓋：0.001mL/min～5.000 mL/min，步進為 0.001 mL/min；1.1.4 流速精確度：RSD＜0.06%；1.1.5 須包含≥4路溶劑選擇閥；1.1.6 須配有內(nèi)置真空在線脫氣裝置。1.2 柱溫箱▲1.2.1 柱溫箱可以同時放置≥8根15cm色譜柱，≥4根30cm色譜柱；1.2.2 可放置工具，方便柱溫箱內(nèi)安裝色譜柱、更換閥頭等操作；1.3 自動進樣器▲1.3.1 儀器須配有自動聯(lián)動的大樣品容量存貯功能：可同時放置2mL樣品瓶≥400位，或≥8塊96孔板（≥768個樣品）；1.3.2 樣品倉溫度控制范圍：4℃～室溫；1.3.3 要求采樣方式為流通式進樣器以降低交叉樣品污染；▲1.3.4 具有自動洗進樣針功能，提供≥3路洗針液及≥4 種洗針模式；1.3.5 自動編程功能：實現(xiàn)重疊/重復(fù)進樣、自動衍生、在線稀釋等功能；1.3.6 為滿足臨檢不同需求，儀器進樣范圍涵蓋：0.1μL～100μL，步進為 0.1μL；1.3.7 進樣準確度＜±1%；2、三重四極桿質(zhì)譜部分2.1 為滿足臨檢特殊需求，儀器具有特殊功能：如移動簡單，占地面積小，快速啟動等功能；2.2 質(zhì)譜儀最大掃描速度≥13500Da/s；2.3 質(zhì)量范圍：質(zhì)譜儀能夠測定的質(zhì)荷比（m/z）范圍涵蓋5～1400；2.4 MRM掃描速度≥500MRM/s；2.5 靈敏度：ESI+：1pg利血平，m/z 609-＞195，信噪比≥500000：1；液質(zhì)聯(lián)用柱進樣20fg利血平，母離子對子離子 m/z 609-＞195，所測得儀器檢測限（IDL）＜10fg；2.6 正負切換時間≤20ms；2.7 攜帶污染率≤0.05%；2.8 最小駐留時間＜1ms；2.9 動態(tài)范圍≥6個數(shù)量級；2.10 急速開關(guān)機：開機后≤1小時可完成抽真空和調(diào)諧校正，滿足臨床檢驗7×24小時運行需要；▲2.11 氣體：霧化氣、鞘氣、反吹氣、碰撞氣均為同一純度的氮氣，全機僅需一路氣3、離子源3.1 噴射流(AJS)ESI源，相比傳統(tǒng)ESI源信號提升≥5倍，離子化效率提高≥15%；3.2 360°環(huán)形高溫霧化氣＋鞘氣輔助離子化，加熱溫度≥400℃；3.3 噴霧針位置無須調(diào)節(jié)即可適應(yīng)不同的HPLC流速；▲3.4 離子源噴霧針90°垂直于離子入口，最大程度去除中性粒子干擾，提高抗污染能力，降低儀器的生物污染；3.5 離子入口為毛細管，抗污染能力強，無需卸真空即可進行清潔維護；4、質(zhì)量分析器4.1 采用扭旋漸縮雙六極桿離子導(dǎo)入系統(tǒng)，保證在80mm距離內(nèi)氣壓降低≥5個數(shù)量級，消除質(zhì)量歧視，提高離子傳輸效率；4.2 在四極桿前后采用超微離子濾片（≤1mm），消除節(jié)點效應(yīng)，提高離子傳輸效率；▲4.3 質(zhì)量分析器須為雙曲面，可控溫至≥100度，以保證電場穩(wěn)定以及抗污染能力；▲4.4 碰撞池采用扭旋漸縮六極桿，內(nèi)部充有渦旋氣流，保證無記憶效應(yīng)，零交叉污染；4.5 檢測器采用可插拔式電子倍增器，使用壽命長，更換方便；5、軟件功能5.1 同一軟件平臺實現(xiàn)對液相色譜和質(zhì)譜的控制，能夠充分保證系統(tǒng)的整體性能以及應(yīng)用、培訓(xùn)、維護等的簡易性。具有硬件狀態(tài)實時檢測，具有維護反饋預(yù)警系統(tǒng)，可自動提醒儀器須維護的零件項目。5.2 工作站及軟件具備數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理、定性定量分析、建立數(shù)據(jù)庫、譜庫檢索等功能。6、臨床檢測功能儀器內(nèi)置臨床檢測項目成熟方法包，包括：1)樣品采集方法包；2)數(shù)據(jù)處理方法包，簡單培訓(xùn)即可完成臨床檢測全流程操作，實現(xiàn)一鍵式樣品采集＋數(shù)據(jù)分析?！?、應(yīng)用范圍要求7.1 用于多種治療藥物濃度監(jiān)測，具體要求如下：1）精神類藥物；2）免疫抑制劑藥物必須滿足環(huán)孢霉素、他克莫司、西羅莫司、霉酚酸及2種代謝產(chǎn)物、羥氯喹及3種代謝產(chǎn)物；3）抗生素類藥物必須滿足阿米卡星、多粘菌素、恩替卡韋；4）心血管藥物；5）抗腫瘤類藥物；7.2 滿足檢測5-羥色胺及褪黑素項目；7.3 滿足檢測血清農(nóng)藥化合物項目。三、配套質(zhì)譜試劑盒：1、試劑盒包含以下檢測項目：精神類藥物、免疫抑制劑藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥物、抗生素藥物、5-羥色胺及褪黑素以及血清農(nóng)藥化合物；2、試劑盒性能指標：2.1 精密度：批內(nèi)精密度＜10%，批間精密度＜15%。2.2 準確度：回收率85%～115%，定量下限80%～120%。2.3 室溫穩(wěn)定≥1年。2.4 樣本處理后穩(wěn)定≥24小時。2.5 線性R2值＞0.99。2.6 線性范圍：各項目線性區(qū)間均覆蓋，滿足臨床需求。四、相關(guān)配置 1、醫(yī)用冷藏箱 1臺 2、-80度低溫冰箱 1臺 3、高速冷凍離心機（配48×2.0mL的轉(zhuǎn)頭） 1臺 4、超聲波清洗器 1臺5、渦旋混勻器 1臺6、96孔離心管架（96孔，實心） 1個7、移液槍（0.5-10μL） 1把 8、移液槍（20-200μL） 1把9、移液槍（10-100μL） 1把10、移液槍（100-1000μL） 1把 11、標準品、內(nèi)標工作液、質(zhì)控品、流動相等 |
2800000 | 合同履行期限： 無
本采購包：不接受聯(lián)合體投標
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.本項目的特定資格要求：
包1
(1)明細：招標文件規(guī)定的其他資格證明文件 描述：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準①投標人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進口產(chǎn)品除外），投標人為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。
(2)明細：資格承諾函 描述：供應(yīng)商在投標（響應(yīng)）時，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函的（格式詳見采購文件附件），無需再提交財務(wù)狀況報告、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權(quán)在簽訂合同前要求中標供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實中標供應(yīng)商承諾事項的真實性。供應(yīng)商應(yīng)當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。資格承諾函詳見附件一。
（如項目接受聯(lián)合體投標，對聯(lián)合體應(yīng)提出相關(guān)資格要求；如屬于特定行業(yè)項目,供應(yīng)商應(yīng)當具備特定行業(yè)法定準入要求。)
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產(chǎn)品，不適用于（合同包1）。節(jié)能產(chǎn)品，適用于（合同包1）。環(huán)境標志產(chǎn)品，適用于（合同包1）。信息安全產(chǎn)品，適用于（合同包1）。小型、微型企業(yè)，適用于（合同包1）。監(jiān)獄企業(yè)，適用于（合同包1）。促進殘疾人就業(yè) ，適用于（合同包1）。信用記錄，適用于（合同包1），按照下列規(guī)定執(zhí)行：（1）投標人應(yīng)在（投標文件中同時提供本項目投標截止時間）前分別通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢并打印相應(yīng)的信用記錄（以下簡稱：“投標人提供的查詢結(jié)果”），投標人提供的查詢結(jié)果應(yīng)為其通過上述網(wǎng)站獲取的信用信息查詢結(jié)果原始頁面的打印件（或截圖）。（2）查詢結(jié)果的審查：①由資格審查小組通過上述網(wǎng)站查詢并打印投標人信用記錄（以下簡稱：“資格審查小組的查詢結(jié)果”）。②投標人提供的查詢結(jié)果與資格審查小組的查詢結(jié)果不一致的，以資格審查小組的查詢結(jié)果為準。③因上述網(wǎng)站原因?qū)е沦Y格審查小組無法查詢投標人信用記錄的（資格審查小組應(yīng)將通過上述網(wǎng)站查詢投標人信用記錄時的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔），以投標人提供的查詢結(jié)果為準。其他政府采購相關(guān)法律法規(guī)，適用于（合同包1）。
四、獲取招標文件
時間：2022-05-24 21:45至2022-06-08 23:59（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節(jié)假日除外)
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發(fā)布；投標人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
2022-06-14 09:00（北京時間）（自招標文件開始發(fā)出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于20日）
地點：
福建省福州市福清市音西街道福人路三農(nóng)服務(wù)中心 - 4號開標室(福清市公共資源交易中心)
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
無
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：福建省福清市醫(yī)院
地 址：福清市清榮大道267號
聯(lián)系方式：059185152025
2.采購代理機構(gòu)信息（如有）
名 稱：福州市君晟招標代理有限公司
地 址：福州市福清市石竹街道
聯(lián)系方式：0591-85585866
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：黃發(fā)婢、黃詩萍
電 話：0591-85585866
網(wǎng)址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福州市君晟招標代理有限公司
福州市君晟招標代理有限公司
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